米国のソフトウェア開発会社は、鎮痛剤メーカーから賄賂を受け取ってシステムを不正操作し、医師に対し医学的ガイドラインに反して中毒性の高い鎮痛剤を処方するよう助言するアプリケーションを作成したとして、罰金と和解金として1億4500万ドルを支払わなければならない。
Practice Fusionは、患者の症状や状況が特定の基準に合致した場合にアラートを発するクラウドベースの医療記録管理サービスを開発しました。これらのアラートは、医師が患者のケアプランに追加できる対応策を提案します。
特に、患者の痛みのレベルを尋ねるアラートがポップアップ表示されます。痛みが続く場合は、別のアラートが表示され、不快感のより詳細な説明を求められます。さらに、患者の痛みが一定レベルを超えて続く場合は、治療計画の作成を推奨する3つ目のアラートが表示され、理学療法からオピオイドまで、さまざまな選択肢がドロップダウンメニューに表示されます。
検察官が丁寧に述べたように、これらの警告は「必ずしも医療基準を反映しているわけではない」。実際、これらのポップアップ広告は製薬会社が購入し、医師に強力なオピオイドを処方させる目的で使用されていた。オピオイドは中毒性の高い鎮痛剤の一種で、アメリカだけでも毎日130人以上が過剰摂取で命を落としている。
Practice Fusionが作成した怪しいドロップダウンメニュー...米国司法省は、オピオイド療法が「いくつかの点で医療ガイドラインに反して」患者に提供されたと述べた。
今週バーモント州連邦地方裁判所に提出された裁判所文書[PDF]によれば、Practice Fusionは、少なくとも1社のオピオイド製造業者から栓を懐に入れた後、そのアドバイスが医学的に正しくなかったにもかかわらず、故意に秘密裏にソフトウェアのユーザーインターフェースをこのように設計し、医師や患者はそれに気づかなかったという。
検察官は具体的に、サンフランシスコを拠点とする開発会社が、アラートを生成する臨床意思決定支援（CDS）ツールにオピオイド療法を組み込むために「スポンサー」料を受け取ったと述べている。特に、Pharma Co. Xと呼ばれる匿名の製薬会社が、この実現のために100万ドルのキックバックを受け取ったとされている。テック系アナリストは、Pharma Co. Xはユーザーインターフェースのダークパターンによって医師1人あたり2,777人の新規患者獲得が見込め、約846万ドルから1,123万ドルの収益につながると推計している。
検察は声明の中で、CDS がどのようにして医師を操って患者に鎮痛剤を押し付けるように設計されたかを説明した。
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「全国の医師は、患者との重要な場面で重要な患者データと偏りのない医療情報を提供するために電子医療記録ソフトウェアに依存しています」と、首席副司法長官のイーサン・デイビス氏は付け加えた。
医師と患者の関係に不当な影響を与えることを目的とした製薬会社からソフトウェアベンダーへのキックバックは容認できません。ソフトウェアベンダーが偏りのない医療情報、特にオピオイドの処方に関する情報を提供していると主張する場合、その情報に基づいて治療方針を決定する医師には、誠実さと率直さが求められます。
プラクティス・フュージョンは、米国の反キックバック法違反により、一連の民事訴訟と2件の刑事告訴に直面しました。同社は、2,600万ドルの罰金と1億1,860万ドルの示談金を支払うことでこれらの訴訟を解決しました。その際、プラクティス・フュージョンは、米国の弁護士の言葉を借りれば、「大手オピオイド企業から、自社の電子医療記録ソフトウェアを利用して医師によるオピオイド鎮痛薬の処方に影響を与える見返りに、キックバックを要求し、受け取った」ことを認めました。
この事業は2018年にオールスクリプツ社に1億ドルで買収されました。ファーマ社Xの名前は明らかにされていませんが、ロイター通信によると、医師が処方するオピオイド系鎮痛剤「オキシコンチン」をめぐり、厳しい法的調査に直面している製薬コングロマリット、パーデュー・ファーマ社を指すものとみられています。®
