更新：ドナルド・トランプ大統領が支持する、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンがCOVID-19コロナウイルスの患者を効果的に治療できると示唆した研究論文に欠陥があると科学者らは懸念している。
新型コロナウイルスの封じ込めに向けた圧力が世界各国の指導者に高まり、病院がベッドや人工呼吸器を必要とする患者で逼迫する中、ワクチンと治療法の発見に向けて必死の努力が続けられています。しかし、残念ながら、絶望は藁にもすがる思いに繋がりかねません。
医師や研究者は、COVID-19患者の一部に対し、症状緩和のため、他の病気の治療薬を処方している。マラリア治療に通常用いられるクロロキンとヒドロキシクロロキン、そして抗生物質であるアジスロマイシンは、治療薬として有望視されているが、その有効性を裏付ける証拠はほとんどない。
トランプ大統領は先週、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンが「すぐに使用される」ことを期待すると述べ、その有効性の証拠として国際抗菌剤ジャーナルに掲載された論文を引用した。
ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを併用すれば、医学史上最大の変革をもたらす可能性を秘めています。FDAは山を動かしました。ありがとうございます！願わくば、両方がうまくいくことを願っています（HはAと併用するとより効果的です、International Journal of Antimicrobial Agents）。
— ドナルド・J・トランプ（@realDonaldTrump）2020年3月21日
フランスのエクス＝マルセイユ大学が主導したこの研究を詳しく見てみましょう。COVID-19の検査で陽性反応を示したわずか42人の患者を対象としたこの臨床試験は、変数が多すぎて、結果と結論に疑問を抱かせる可能性のある、特に適切な設計ではなかったと主張されています。患者の年齢は異なり、症状の程度も異なり、フランスの異なる病院で3つのグループに分かれて治療を受けました。被験者のうち6人は実験を完了することさえできず、そのうち1人は死亡しました。
学術誌に掲載された研究は「3月初旬」に始まり、3月16日に終了しました。42人の患者のうち、6人は無症状、22人は上気道感染症の症状、8人は下気道感染症の症状を示しました。患者の年齢は10歳から85歳まで様々でした。
当初、26人の患者にヒドロキシクロロキン600ミリグラムを毎日投与し、6人はヒドロキシクロロキン600ミリグラムとアジスロマイシンを毎日服用し、残りの患者は対照群として薬剤カクテルを一切投与されなかった。
14日間の試験期間中、全患者は鼻腔スワブを用いてCOVID-19ウイルス濃度の検査を受けました。前述のヒドロキシクロロキンのみを投与された6名の患者については、試験期間が短縮されました。6名のうち3名は症状が悪化し集中治療が必要となり、1名は死亡、1名は薬剤の影響で重篤な状態となり、もう1名は退院を決意しました。最終的に、ヒドロキシクロロキン群の患者数は当初の26名からわずか20名に減少しました。
結果のグラフは次のとおりです。
ヒドロキシクロロキンおよび/またはアジスロマイシンを服用した後、または服用しなかった後に患者のコロナウイルス数が減少する割合を示すグラフ...タップして拡大（出典：Raoult et al）
ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの併用治療を受けた患者は全員、5日後にウイルスが排除されました。ヒドロキシクロロキンのみを投与された患者では回復率が遅く、対照群ではさらに悪化しました。
「サンプル数は少ないものの、私たちの調査では、ヒドロキシクロロキン治療がCOVID-19患者のウイルス量の減少（または）消失と有意に関連しており、その効果はアジスロマイシンによって強化されることが示された」と論文は結論付けている。
その論文は査読を受けたのでしょうか?
この研究からは多くの疑問が浮かび上がっています。試験は公平だったのでしょうか？試験を継続できないほど体調を崩したり、亡くなったりした人はどうなったのでしょうか？試験期間は14日間とされていたにもかかわらず、なぜ結果には最初の1週間のデータしか含まれていないのでしょうか？こうした疑問やその他の疑問は、査読後の論文について研究者が議論できるウェブサイト「PubPeer」に投稿されました。
科学コンサルタントであり、マイクロバイオーム研究の専門家であるエリザベス・ビック氏は、さらに深く調査を進め、さらなる危険信号を発見した。この研究は一見欠陥があるように見えるだけでなく、査読プロセスをすり抜けてしまったようだ。論文は研究終了の翌日、3月17日に受理され、3日後にオンライン掲載された。
論文が受理され、オンラインで掲載されるまでには、査読者や編集者が内容を確認し、著者に修正を提案するため、数ヶ月かかることがよくあります。新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる緊急性を考慮しても、論文の掲載までの速さには驚かされます。ビック氏は、論文に記載されている共著者の一人が、実は掲載されたジャーナルの編集長であることに気づき、何かがおかしいと感じました。
「これは、生徒に自分のレポートを自分で採点させるのと同じことです」と彼女は言った。「するとなんと、その生徒はA+を取ったのです」
英国のボリス・ジョンソン首相とマット・ハンコック保健相が新型コロナウイルスの検査で陽性反応
続きを読む
ビク氏はレジスター紙に対し、人為的な気候変動に懐疑的なフランスの著名な医師で微生物学者、ディディエ・ラウル氏率いる学者たちは、PubPeerに投稿された批判を既に目にしているはずなのに、まだ反応を示していないと語った。「ラウル氏の論文のプレプリント専用のページは、論文の著者4人にメールを送信するために開設されました。その投稿には50件以上のコメントが付いており、4人の著者全員が既に40通のメールを受け取っているはずです。今のところ、誰からも返信はありません」と彼女は述べた。
「これは、誰かを科学不正行為で告発しているという意味ではありません」とビックス氏はエル・レグ紙に語った。「しかし、ラウール氏は上級著者であり、所属研究所のリーダーとして、自身の名前がついたすべての論文の質と誠実性に最終的な責任を負っています。科学出版においては、すべての著者がその責任を受け入れており、上級著者は研究室に誠実さと誠実さの雰囲気を作り出す責任を負っています。」
臨床試験の欠点を考慮すると、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンがCOVID-19の治療に有効な薬であるという証拠はまだ薄すぎるとビック氏は考えている。
「私の意見では、まだ判断するには時期尚早です」と彼女は述べた。「ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンによる治療を受ける患者と受けない患者を、研究著者による恣意的な選別ではなく、ランダム化臨床試験をさらに実施する必要があります。」
「この2つのグループは、ラウールの研究よりも規模が大きいはずです。感染者が多いので、それほど難しいことではないはずです。また、予防薬としての薬の有効性を調べるための大規模な試験も必要です。予防薬としての有効性は今のところ全く証明されていませんが、多くの人がその効果を期待し、あるいは信じているからです。」
ラウール氏と、その共著者であり国際抗菌剤ジャーナルの編集長であるジャン=マルク・ロラン氏は、The Registerのコメント要請に応じなかった。®
アリゾナ州に住む夫婦は、大統領の勧めに従い、抗マラリア薬ではなく、魚類寄生虫駆除剤の成分であるリン酸クロロキンを服用しました。男性は毒性化学物質を摂取後まもなく死亡し、妻は重体となりました。「トランプ氏は、これは実質的に治療薬のようなものだと繰り返し言っていました」と、妻は後にNBCの取材に答えました。「何も服用しないでください。何も信じないでください。大統領とその側近の言うことを何も信じないでください…医師に連絡してください」
追加更新
アメリカの医薬品監督機関であるFDAは、副作用や効果が証明されていないことへの懸念がある中、COVID-19の治療薬としてヒドロキシクロロキンとクロロキンの緊急承認を与えた。
