前立腺がんのAIレーザープローブが臨床試験へ

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前立腺がんのAIレーザープローブが臨床試験へ

腫瘍組織をより正確にマッピングし、外科医がレーザー駆動の針を使用して前立腺がんを治療し縮小するのを支援することができる AI ソフトウェアが、臨床試験で実際の患者を対象にまもなくテストされる予定です。

国立がん研究所は、男性の約12.6%が生涯のある時点で前立腺がんと診断されると推定しています。50歳以上の男性では、発症リスクは年齢とともに高まります。定期的なスクリーニング検査により早期発見されることがほとんどであることを考えると、前立腺がんは最も治癒率の高いがんの一つです。

前立腺がんの治療は、病気の重症度によって異なります。患者はホルモン療法、化学療法、または組織を切除する手術を受けることができます。2017年に設立された医療スタートアップ企業であるAvenda Healthは、より侵襲性の低い新しい治療法を開発しています。米国食品医薬品局(FDA)は今週、同社の発明に対し、治験機器の適用除外(IDE)を承認しました。これにより、臨床試験での使用が可能になりました。 

患者はまずMRIスキャンと標的融合生検を受ける必要があります。データはAvendaのiQuestソフトウェアに搭載されたAIアルゴリズムによって処理され、前立腺内の癌細胞の位置をマッピングします。次に、コンピュータービジョン支援モデルが、レーザーを搭載したプローブ「FocalPoint」を最適な位置に挿入するシミュレーションを行い、外科医が患者の腫瘍を治療するのを支援します。レーザーの熱が癌細胞を穏やかに加熱し、死滅させることで、腫瘍全体を縮小・切除することを目指します。

フォーカルポイントアイクエストアヴェンダ

iQuestソフトウェアを用いて治療前と治療後に癌をマッピングしたMRI画像。画像提供:Avenda Health

「これまで、前立腺がんの手術や放射線治療は、尿道や性機能、排尿機能を制御する神経といった重要な構造に影響を与えてきました」と、アヴェンダのCEO兼共同創業者であるシャム・ナタラジャン氏はThe Register紙に語った。「AI駆動型がんマージンソフトウェアiQuestを搭載した当社の焦点レーザーアブレーションシステムFocalPointは、腫瘍組織を標的とし、健常組織へのダメージを回避します。これにより、従来の治療ではよくあるように、患者さんはこれらの機能をコントロールできなくなることがなくなり、生活の質が大幅に向上します。」

この治療は、前立腺がんの中等度リスクと診断された男性にのみ有効です。中等度リスクとは、腫瘍が前立腺内に限局している状態を指します。がんが前立腺を越えて転移している場合は、高リスクとみなされます。 

「これがiQuestソフトウェアの利点の一つです。がんのマッピングができるだけでなく、個々の患者に最適な治療法を決定する医師の意思決定を支援します。すべての患者が局所療法の適応となるわけではありません。医師にとって、局所療法の適応となる患者とそうでない患者を見分けることは重要です。iQuestは、その意思決定プロセスに役立つ洞察を提供します」とナタラジャン氏は述べています。

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アヴェンダは2020年にFocalPointデバイスのFDA認可を取得した。アヴェンダの共同創業者兼COOのブリタニー・ベリー・ピュージー氏は声明の中で、IDEの認可によって、同社は臨床試験を経て製品を市場に出すことに一歩近づいたと述べた。 

この臨床試験は、前立腺がん治療の改善に向けた画期的な技術の発展において重要な役割を果たすでしょう。局所性前立腺がんの治療に対するFDAの新たな承認は40年以上も得られていないため、iQuestとFocalPointを市場に投入し、患者ケア環境に導入するために必要なデータを収集するために、臨床現場と連携していくことを楽しみにしています。

ナタラジャン氏は、同社は2023年に臨床試験を開始することを目指していると語った。®

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