米国食品医薬品局は、医師による皮膚がんの診断を支援する携帯型AI搭載医療機器を承認した。
このツールは医療技術メーカーのDermaSensor社が開発したもので、皮膚病変に光を照射し、反射信号を分析して診断する下端の尖った先端を除けばスマートフォンのような外観をしている。
がん化した皮膚細胞は、健康な細胞とは光の反射の仕方が異なります。このデバイスで動作するソフトウェアは、AIモデルによってこれらの違いを検知するように学習されています。そのため、この機械は数秒以内に、臨床医に対し患者を「さらに詳しく調べる」か「経過観察する」かを推奨します。このデバイスは患者が皮膚がんであるかどうかを確定するものではなく、診断は医療専門家に委ねられています。
お近くの診療所にも近日中に導入予定です - クリックして拡大。出典：DermaSensor。
ダーマセンサー社のキットは、メラノーマ、扁平上皮がん、基底細胞がんなど、さまざまな種類の皮膚がんを分析するように訓練されています。同社は、AIによってプライマリケア医（PCP）がこれらの疾患を早期に発見し、治療を容易にするのに役立つと考えています。
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FDA当局は、メイヨー・クリニックが主導した22のクリニックでのデバイス試験の結果を分析し、DermaSensorのソフトウェアを承認しました。その結果、224例の皮膚がん症例において、感度（真陽性率）は96%、特異度（真陰性率）は97%でした。別の研究では、このデバイスを使用した108人の医師が、皮膚がんの見逃し率を18%から9%へと半減させたことを明らかにしました。
FDAの承認を取得することで、同社は合法的に自社のデバイスを全国の医師に販売できるようになります。アメリカ人の5人に1人は70歳までに何らかの皮膚がんを発症すると報告されています。幸いなことに、この病気は早期発見すれば治癒可能です。
「私たちはヘルスケアにおける予測的かつ生成的な人工知能の黄金時代に突入しており、これらの能力は分光法や遺伝子配列解析などの新しいタイプの技術と組み合わせられ、病気の検出と治療を最適化する」と、ダーマセンサーの共同創業者兼最高経営責任者であるコーディー・シモンズ氏は声明で述べた。
「国内で最も多くの臨床医であるPCPに、国内で最も一般的な癌をより良く評価する能力を与えることは、医学において長年満たされていない大きなニーズであった」と彼は付け加えた。
さあ、来い！
去年、右足に異変が現れたんです。医者は心配しすぎて、局所麻酔を打って「生検パンチ」という厄介な器具を使って小さな円筒形の肉片を採取し、病理学者に送りました。
私は皮膚がんではありませんでした！
しかし、傷は縫合が必要になり、感染してしまいました。2週間抗生物質を服用し、自転車に乗ることも泳ぐことも禁止されました。今は傷跡が残っています。
そこで、私が経験した不快感を避けるためにも、DermaSensor を導入しましょう。おそらく、この種の定期検査に必要なリソースと、それが引き起こす可能性のある偶発的な合併症も軽減できるでしょう。
サイモン・シャーウッド
このデバイスには、最大 5 人の患者を治療する場合は月額 199 ドル、無制限のユーザーとスキャンをサポートする場合は月額 399 ドルのサブスクリプションが必要です。®
